Fransa’da akne tedavisi için ruhsatlandırılmış bir ilaç olan Diane 35 ile ilgili yasaklama kararı ülkemizde de ilaçla ilgili inceleme sürecine girilmesine neden oldu. Türkiye’di 1989 yılında ruhsat alan ve kullanılmakta olan ilaçla ilgili inceleme sonuçları hakkında Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Risk Değerlendirme Daire Başkanı N. Demet Aydınkarahaliloğlu açıklama yaptı.
Demet Aydınkarahaliloğlu, Diane 35'in inflamasyon veya nodül oluşumu ile seyreden bariz makülopapüler akne, polikistik akne, tek başına lokal tedaviden yarar görmeyecek skar riski (yara izi) yüksek akneler, androjenik alopesi (erkek tipi saç dökülmesi), hafif dereceli hirsutizm (tüylenme)'' için kullanılabileceği bilgisini verdi.
Aydınkarahaliloğlu, ilaç bilgisinde endikasyonlar arasında yer alan ''çocuk arzusu olmayan kadınlarda polikistik over sendromu'' ifadesinin kaldırıldığını ve ''Hormon tedavisi kullanımı sistemik antibiyotik tedavisine üstünlük sağlayacak ise kullanılmalıdır'' ifadesinin eklendiğini bildirdi.
Aydınkarahaliloğlu, Diane 35’in Elleacnelle Draje ve Gynelle Draje adlı jenerikleri olduğuna işaret ederek şunları söyledi:
''Avrupa İlaç Ajansının ilaçla ilgili değerlendirmeleri dikkatle takip edilecek. Ülkemizde şu anda mevcut veriler ışığında acil olarak ilacın ruhsatının askıya alınmasını gerektirecek bir durum söz konusu değil. Ancak ilacın kullanımı sırasında yan etkilerine özellikle dikkat etmeli ve doktor kontrolünde kullanılmasına özen gösterilmelidir.
İlaçla ilgili olarak üretici firmanın yaptığı açıklamada da reçeteli satılması ve yalnızca akne tedavisinde kullanılması tavsiye edilmiş, doğum kontrol hapı olarak tavsiye edilmediği belirtilmişti.